高压灭菌锅维修后必须经过系统的性能验证和安全测试,确认设备功能恢复且符合灭菌要求,这是保障实验室生物安全和灭菌效果的关键环节。
根据WS310.3清洗消毒及灭菌效果监测标准,灭菌器新安装、移位和大修后需进行物理监测、化学监测和生物监测三重验证。物理监测通过记录温度、压力、时间等参数,确认设备运行参数符合设定要求;化学监测使用化学指示卡或指示胶带,通过颜色变化验证灭菌条件是否达标;生物监测则采用生物指示剂,通过培养验证灭菌效果是否好。
性能验证的具体流程包括空载热分布试验和负载热穿透试验。空载试验在不放置物品的情况下运行灭菌程序,通过多点温度探头监测腔室内温度分布,确认是否存在冷点;负载试验在满载状态下进行,将温度探头置于物品内部,验证热穿透效果。对于预真空压力蒸汽灭菌器,还需进行B-D测试,验证真空度和蒸汽穿透能力。
安全测试需重点验证安全装置功能。检查安全阀起跳压力是否准确,密封性能是否良好;测试突跳式温控器动作温度是否符合设定值;验证门联锁装置在压力未全部释放时能否有效锁闭;确认水位报警和漏电保护功能正常。所有测试需连续进行三次,结果均合格后方可投入使用。

验证完成后需形成完整的验证报告,记录测试条件、测试结果和结论。建议建立设备维修验证档案,每次维修后保存验证记录,便于追溯和审计。正常使用情况下,高压灭菌锅应每年进行一次全面验证,设备发生重大故障或关键部件更换后必须重新验证。